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重庆爱尔眼科医院药物临床试验机构简介

  重庆爱尔眼科医院是爱尔眼科医院集团在中国开设的第十家大型专业眼科医院,于2006年7月成立。医院经过13年的发展,扩建升级为集医疗、预防、科研、保健、康复、急救于一体的国际化大型三级眼科医院,建筑面积约2.3万平米,共计11层楼。开设屈光手术、白内障青光眼眼底病角膜病、医疗美容、泪道疾病、综合眼病(低视力)、小儿眼科、医学验光配镜、中医眼科、病理科共12大专科;医技科室有药剂科、检验科、功能与形态科、放射科等。拥有100余间检查室、20余间洁净层流手术室和普通手术室、260张住院病床。还设立公益防盲检查区、VIP诊疗区,设置电教室、实验室、科研室、图书室、学术会议厅等现代化教学科研设施。

  我院药物临床试验机构成立于2017年12月,2019年7月经药品监督管理局(NMPA)组织的团队对我院GCP机构的硬件设施、人员资质、各项制度、设计规范及SOP等进行严格审核,并现场以问答的方式进行严格考核;于2019年10月经NMPA批准为重庆爱尔眼科医院药物临床试验机构(机构证书编号:1163)(以下简称机构),我院被NMPA认证的专业为眼科专业,目前可承担II期-IV期药物临床试验。2018年, 我院医疗器械临床试验机构在食品药品监督管理总局组织建立医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成备案(械临机构备201800222);同时还可开展器械类临床试验。



  医院每年收治许多来自重庆市及全国各地的眼科患者,为药物临床试验提供了充足的病源条件。我院机构设立了药物临床试验机构办公室,建立了与药物临床试验相应的管理制度、设计规范和标准操作规程,我院承担各项药品、生物制品或器械试验的主要研究者(PI)由博士生导师、硕士生导师、博士后、主任医师、副主任医师等担任,具有丰富的临床经验及临床试验经验,管理人员和专业技术人员全部接受了药物临床试验技术和GCP知识的培训,按照GCP要求开展药物临床试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件,具备开展药物临床试验的团队和支撑条件。

  医院设有医学伦理委员会,负责药物临床试验的立项和伦理审查工作,让临床试验项目的更具科学性,保护受试者权益。

  邮编:400020

  GCP机构邮箱:eye023gcp@163.com

  联系人: 陈秀洋

  联系电话:18580269816

  机构办公室电话:023-81399351

  机构办公室传真:023-81399351

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