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爱尔眼科医院集团旗下重庆爱尔眼科医院顺利通过药物临床试验机构(GCP)资格认定

发布日期:2019-10-31 TAG: 爱尔眼科 GCP

  2019年10月31日,国家药品监督管理局官网发布《关于药物临床试验机构资格认定检查的公告》(2019年第86号),爱尔眼科医院集团旗下重庆爱尔眼科医院顺利通过药品监督管理局药物临床试验机构(GCP)资格认定,获得《药物临床试验机构资格认定证书》(编号1163号)。

  GCP(Good Clinical Practice),是为了保护受试者权益,让临床试验过程规范、结果可靠而制定的药物临床试验全过程的标准规定。GCP资格认定证书的获得,是医院医疗科研水平,特别是临床试验体系和学术能力的综合体现。

  药物临床试验是确证新药药性必不可少的步骤,进行药物临床试验需要多种专业技术人员的合作。获得药物临床试验资格,是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。因此,是否具备GCP机构资格已被众多医学研究机构、医药高等院校科研团队作为衡量该医疗机构能否合作、承接高水平科研项目的重要标志之一。

  2019年6月30日-7月2日,药品监督管理局GCP检查组一行,对我院申报的国家药物临床试验机构及眼科专业的资格认定进行了为期三天的资料审查和现场检查。

  爱尔眼科重庆特区CEO陈茂盛、爱尔眼科重庆特区总院长贺翔鸽、爱尔眼科重庆特区副总院长王一重庆爱尔眼科医院院长周奇志等领导分别代表机构、伦理和专业科室进行了工作汇报,向检查人员指出了重庆爱尔眼科医院临床试验机构的创立背景、目前的建设情况和未来愿景。

  检查组听取汇报后,按照审查方案的要求,采取查看资料、现场提问等综合性方式,对我院的药物临床试验机构、伦理委员会和专业组的人员资质及软硬件设施配备、临床试验管理制度与操作规范、突发事件应急预案与风险防控、GCP培训等进行了全面细致的考核和检查。我院全体工作人员认真细致、严谨、专业的态度和对临床试验工作的热情,获得检查人员一致认可。

  作为GCP资格认证机构,重庆爱尔眼科医院将严格按照国家有关规定和标准,进一步完善药物临床试验的管理体系,严把临床研究关,为群众提供眼健康服务,并将以此为契机,不断加强管理体系,励精图治!

  关于爱尔眼科

  爱尔眼科医院集团是全球连锁眼科医疗机构,IPO上市医疗机构(股票代码: 300015,2015年入选沪深300指数股)。截至2019年,已在中国大陆30个省市区建立300余家专业眼科医院,在美国、欧洲和中国香港开设有80余家眼科医院。

  2013年,爱尔眼科医院集团与中南大学联合成立专业的眼科医学院——中南大学爱尔眼科学院,主要培养眼科硕、博士高级医疗人才;2014年,再度与湖北科技大学联合成立爱尔眼视光学院。2011年和2015年,爱尔眼科先后成立“爱尔眼视光研究所”和“爱尔眼科研究所”。至此,爱尔眼科打通了眼科的医、学、研三大领域,学院和研究所的成立将使爱尔眼科的科研及临床水平得到显著加强,并以此推动中国眼科医疗事业的发展和进步。

  关于重庆爱尔眼科医院

  重庆爱尔眼科医院是爱尔眼科医院集团在重庆开设的大型专业眼科医院,是一所集眼科医疗、保健康复、急救及眼科人才培养于一体的现代化专科医院。

  医院云集了一批教授、博士生导师、硕士生导师、主任医师、副主任医师以及临床经验丰富的医师;设有各类诊室、检验室、100余间检查室,20余间洁净层流手术室和普通手术室,260张住院病床;设立公益防盲检查区、VIP诊疗区;设置电教室、实验室、科研室、图书室、学术会议厅等现代化教学科研设施;并不断引进眼科设备和欧美同步设备,着力为广大眼疾患者提供高品质的眼科医疗服务,推动西南地区眼科医疗事业的发展。

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