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我院召开药物临床试验项目启动培训会

发布日期: 2022-02-21 TAG:{tyx:tag row='5' sort='rand'} [field:tag /] {/tyx:tag}

         216日,我院药物临床试验项目启动培训会在A 10 楼会议室顺利召开。启动培训会由 GCP 机构办陈秀洋主任主持,院长兼 GCP 机构主任及PI 王一教授、眼底病科相关研究人员、研究护士、 各检查科室相关人员、药物管理员及机构办全体人员、申办方相关人员、CRO 公司的 2 CRASMO 公司的 CRC20余人参会。

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   会上,针对临床试验方案、样本管理、原始资料保存、CRF 表填写及 SAE 报告研究进度与监查计划、GCP 相关法规知识(研究者部分)等培训,大家就开展项目过程中可能遇到问题及沟通解决方案进行交流并达成共识。同时,院长兼 GCP 机构主任及PI 王一教授强调临床试验工作是提升我院科研能力和诊疗水平的重要助力,指出一定要严格遵守GCP相关规定,以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验

  会后,参会人员表示此次启动会提高了自身对药物临床试验的认知度和重视度,加深了对相关法律法规的理解,更加明确了药物临床试验中研究机构的职责,有助于我们更好地遵循 GCP,提高临床试验实施过程的规范性。

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